El fabricante de la vacuna anunció que pidió a la FDA que permitiera que los 71 millones de adultos inicialmente vacunados con las inyecciones de Moderna recibieran una tercera dosis, ya que los datos emergentes muestran que los refuerzos ofrecen una mejor protección.
Atlanta, EE.UU.–Moderna ha presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para autorizar dosis de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus para todos los adultos, buscando expandir la cantidad de personas elegibles para una tercera vacuna.
El fabricante de la vacuna anunció que le pidió a la FDA que permitiera que los 71 millones de adultos inicialmente vacunados con las inyecciones de Moderna recibieran una tercera dosis, ya que los datos emergentes muestran que los refuerzos ofrecen una mejor protección.
La dosis de 50 microgramos en el refuerzo de Moderna es la mitad de los 100 microgramos utilizados para las dos primeras inyecciones para adultos. La FDA otorgó previamente la autorización el mes pasado para que la dosis de refuerzo de Moderna se administre seis meses después de la segunda dosis a personas mayores de 65 años y adultos con alto riesgo de COVID-19 grave debido a afecciones subyacentes o sus entornos de vida o trabajo.
La solicitud se produce cuando la FDA está preparada para autorizar la vacuna Pfizer-BioTech para todos los adultos antes de una reunión de asesoramiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, (CDC), el viernes. La directora de CDC, Rochelle Walensky, tendrá la última palabra sobre si todos los receptores adultos de Pfizer-BioNTech pueden recibir una tercera dosis.
Como Moderna, solo ciertas poblaciones en riesgo que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech seis meses antes pueden recibir un refuerzo. Las dos compañías solicitaron autorización de emergencia para que su refuerzo esté disponible para todos los destinatarios adultos la semana pasada.
El debate sobre quién debería recibir refuerzos ha estado activo durante meses, ya que la serie inicial de vacunas todavía se considera eficaz contra las hospitalizaciones y las muertes. Pero una investigación reciente sugiere que los refuerzos mejoran la protección contra las infecciones.
Moderna ha presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para autorizar dosis de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus para todos los adultos, buscando expandir la cantidad de personas elegibles para una tercera vacuna.
El fabricante de la vacuna anunció que le pidió a la FDA que permitiera que los 71 millones de adultos inicialmente vacunados con las inyecciones de Moderna recibieran una tercera dosis, ya que los datos emergentes muestran que los refuerzos ofrecen una mejor protección.
La dosis de 50 microgramos en el refuerzo de Moderna es la mitad de los 100 microgramos utilizados para las dos primeras inyecciones para adultos.
La FDA otorgó previamente la autorización el mes pasado para que la dosis de refuerzo de Moderna se administre seis meses después de la segunda dosis a personas mayores de 65 años y adultos con alto riesgo de COVID-19 grave debido a afecciones subyacentes o sus entornos de vida o trabajo.
La solicitud se produce cuando la FDA está preparada para autorizar la vacuna Pfizer-BioTech para todos los adultos antes de una reunión de asesoramiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) el viernes. La directora de los CDC, Rochelle Walensky, tendrá la última palabra sobre si todos los receptores adultos de Pfizer-BioNTech pueden recibir una tercera dosis.
El debate sobre quién debería recibir refuerzos ha estado activo durante meses, ya que la serie inicial de vacunas todavía se considera eficaz contra las hospitalizaciones y las muertes. Pero una investigación reciente sugiere que los refuerzos mejoran la protección contra las infecciones.
La administración ha enfrentado críticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) por priorizar la aplicación de más vacunas a las personas vacunadas, mientras que otros países luchan por obtener dosis iniciales para sus poblaciones en riesgo.
Los funcionarios han dicho que pueden donar dosis y proporcionar refuerzos al mismo tiempo. Los expertos han dicho que Estados Unidos no «impulsará» su salida de la pandemia mientras 47 millones de adultos permanezcan sin vacunar, dejando espacio para que el virus se propague.
Los CDC primero otorgaron permiso para que las personas inmunodeprimidas recibieran una dosis adicional en agosto, antes de expandirse para permitir que los receptores de Pfizer-BioNTech en riesgo reciban un refuerzo seis meses después de su última inyección.
