La empresa fabricante DermaRite amplía el retiro de más de 30 productos famosos de higiene personal en EEUU por contaminación bacteriana. El retiro, que se inició en julio y fue ampliado recientemente, afecta tanto a Estados Unidos continental como a Puerto Rico
Atlanta, EEUU — Más de treinta productos de DermaRite Industries, entre ellos jabones, desodorantes, lociones, champús y desinfectantes, fueron incluidos en un retiro masivo tras detectarse su posible contaminación con la bacteria Burkholderia cepacia complex, una amenaza que podría causar infecciones graves y poner en riesgo la vida.
Según confirmó la propia compañía en un comunicado, DermaRite Industries emite retiro voluntario a nivel nacional de productos DermaKleen, Dermasarra, Kleenfoam y Perigiene, entre más de 30 productos de higiene personal en EEUU y Puerto Rico, debido a contaminación con Burkholderia cepacia
La preocupación principal se centra en los riesgos para personas con sistema inmunológico debilitado, aunque el uso de los productos también comporta peligro de infecciones locales en quienes presenten lesiones cutáneas menores.
Alcance del retiro y productos implicados
El listado actualizado por DermaRite incorpora una variedad de productos de uso cotidiano distribuidos en todo el país. Entre estos figuran marcas ampliamente utilizadas, como 3-N-1, Clean-N-Free, DermaCerin, DemaDaily, DermaMed, DermaRain, Gel Rite, Hand E Foam, Lantiseptic, LubriSilk, PeriFresh, PeriGuard, Renew Hair and Body Wash, San-E-Foam, TotalBath, UltraSure y WhirlBath, además de los inicialmente afectados: DermaKleen, DermaSarra, KleenFoam y PeriGiene.
La lista completa, con detalles de lotes y fechas de fabricación, está disponible para consulta en los canales oficiales de la marca. Todos estos productos estuvieron en circulación en farmacias, hospitales y establecimientos minoristas de Estados Unidos y Puerto Rico,
Declaración de riesgo:
El complejo Burkholderia Cepacia presente en estos productos puede provocar infecciones graves y potencialmente mortales. Los productos contaminados pueden ser utilizados por personas inmunodeprimidas o por quienes las atienden.
En personas sanas con lesiones cutáneas leves, el uso del producto es más probable que provoque infecciones locales, mientras que en personas inmunodeprimidas es más probable que la infección se propague al torrente sanguíneo, provocando una sepsis potencialmente mortal.
Hasta la fecha, DermaRite no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.
Algunos de los productos posiblemente contaminados:
- DermaKleen es un jabón en loción antiséptico de venta libre para el cuidado de la salud con vitamina E indicado para el lavado de manos para disminuir las bacterias en la piel.
- DermaSarra es un analgésico externo de venta libre indicado para el alivio temporal del picor asociado con irritaciones menores de la piel debido a: piel seca, picaduras de insectos, detergentes, quemaduras solares.
- KleenFoam es un jabón en espuma antimicrobiano de venta libre con Aloe Vera indicado para el lavado de manos para disminuir las bacterias en la piel después de cambiar pañales, después de asistir a personas enfermas o antes del contacto con una persona bajo atención o tratamiento médico.
- PeriGiene es un limpiador antiséptico de venta libre indicado para su uso en la zona perineal.
Los productos retirados fueron distribuidos a nivel nacional en Estados Unidos y en Puerto Rico.
Información del producto retirado del mercado:
DermaRite ha notificado a sus distribuidores y clientes por correo electrónico para que examinen inmediatamente el inventario disponible y destruyan todos los productos afectados de acuerdo con el proceso de cada instalación.
Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden llamar a Mary Goldberg al 973-569-9000 x104 de lunes a viernes, de 9:00 a. m. a 5:00 p. m., hora del este de EE. UU., o enviar un correo electrónico a [email protected] .
Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este producto.
Las reacciones adversas o problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.
Complete y envíe el informe en línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
Correo regular o fax: Descargue el formulario www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario preimpreso o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
Este retiro se está realizando con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
