- La FDA advierte a las empresas sobre la comercialización ilegal de Botox y productos relacionados
- Los productos de toxina botulínica aprobados por la FDA incluyen una advertencia destacada, la más grave emitida por la agencia, que indica un riesgo significativo de efectos secundarios graves o potencialmente mortales
Washington, EEUU — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió 18 cartas de advertencia a propietarios de sitios web que comercializan ilegalmente productos de toxina botulínica no aprobados y mal etiquetados, comúnmente llamados Botox.
La agencia tiene conocimiento de efectos adversos asociados con estos productos, incluyendo síntomas de botulismo.
Los productos de toxina botulínica son fármacos inyectables que bloquean la actividad nerviosa en los músculos, reduciendo temporalmente su movimiento. Se utilizan con fines estéticos, como la reducción de arrugas faciales, así como para tratar afecciones médicas como las migrañas crónicas y la rigidez muscular.
El bótox es una neurotoxina que se utiliza en pequeñas dosis para paralizar temporalmente los músculos, ya sea con fines cosméticos (como suavizar arrugas) o médicos (para tratar afecciones como migrañas crónicas, sudoración excesiva o espasmos musculares).
Los efectos suelen durar de tres a seis meses y, aunque es un procedimiento rápido, puede tener efectos secundarios como dolor o síntomas gripales
“Los productos de Botox no aprobados y mal etiquetados conllevan graves riesgos para la salud. Hoy tomamos medidas para proteger a los consumidores estadounidenses e impedir que las entidades en línea vendan estos productos peligrosos”, declaró el comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary.
Los productos de toxina botulínica aprobados por la FDA incluyen una advertencia destacada, la más grave emitida por la agencia, que indica un riesgo significativo de efectos secundarios graves o potencialmente mortales.
Esta advertencia señala que el producto puede causar síntomas de botulismo, una enfermedad que ataca los nervios y provoca debilidad muscular, lo que puede ocasionar dificultad para respirar e incluso la muerte.
Existen varios productos de toxina botulínica aprobados por la FDA, como Botox, que solo se pueden obtener con receta médica de un profesional sanitario autorizado. Los pacientes deben asegurarse de recibir estos productos únicamente de un profesional con licencia y capacitación para administrar dichas inyecciones.
Además, solo deben recibir estas inyecciones si el producto proviene de una fuente autorizada. Los productos adquiridos de fuentes no autorizadas pueden no estar aprobados, mal etiquetados, adulterados, falsificados, contaminados, almacenados y transportados incorrectamente, ser ineficaces o inseguros.
Busque atención médica inmediata si presenta síntomas de botulismo, incluyendo dificultad para tragar o respirar, después de recibir una inyección de toxina botulínica.
La FDA emitió cartas de advertencia a:
- acecosm.com
- aesthetic-essentials.com
- celestapro.com
- cosmenic.net
- cosmo-korea.com
- derma-solution.com
- ellepharm.com
- estaderma.com
- filleroutlet.com
- glamderma.com
- glowface.store
- glownestbeauty.com
- koreafillerexperts.com
- koreanfillers.com
- maypharm.net
- meamoshop.com
- mjsmedicals.com
Los profesionales de la salud y los consumidores deben informar sobre los eventos adversos al programa MedWatch de la FDA para la notificación de información de seguridad y eventos adversos .
Los productos de toxina botulínica aprobados por la FDA incluyen una advertencia destacada, la más grave emitida por la agencia, que indica un riesgo significativo de efectos secundarios graves o potencialmente mortales.
