Se inició un número limitado de retiros voluntarios de productos después que la FDA realizara pruebas para detectar benceno en 95 productos para el acné; los resultados muestran una pequeña cantidad de productos con niveles elevados de contaminación por benceno
Washington, EEUU — La FDA alerta al público y a la industria sobre los resultados de nuevas pruebas realizadas por la agencia a 95 productos para el acné que contienen peróxido de benzoilo para detectar posible contaminación por benceno.
La FDA ha concluido que un número limitado de productos debe ser retirado del mercado minorista; más del 90 % de los productos analizados presentaron niveles indetectables o extremadamente bajos de benceno.
La agencia inició pruebas independientes tras recibir los resultados de pruebas de terceros, presentados ante la agencia, que plantearon inquietudes sobre los niveles elevados de benceno en ciertos productos para el acné que contienen peróxido de benzoilo. Los resultados de las pruebas de la FDA indican menos productos contaminados con benceno que los hallazgos de terceros.
Las empresas que se enumeran a continuación acordaron voluntariamente retirar del mercado ciertos productos (enumerados a continuación) debido a los altos niveles de benceno. Es importante destacar que los retiros se realizan a nivel minorista, no a nivel del consumidor.
Entre los productos afectados por el retiro se incluyen los siguientes:
Producto Número(s) de lote Fecha de expiración
- La Roche-Posay Effaclar Duo Tratamiento de doble acción para el acné MYX46W Abril de 2025
- Limpiador para el control del acné de Walgreens 23 09328 Septiembre de 2025
- Crema para el alivio de imperfecciones de emergencia Proactiv con peróxido de benzoilo al 5 % V3305A; V3304A Octubre de 2025
- Exfoliante suavizante de piel Proactiv V4204A Julio de 2025
- Loción para el acné con peróxido de benzoilo SLMD 2430600 Marzo de 2025
- Crema para el tratamiento del acné con color de Walgreens
Esto significa que se instruye a los minoristas a retirar los productos de las tiendas físicas y de los mercados en línea, pero no se instruye específicamente a los consumidores a tomar medidas con respecto a los productos que ya tienen en su poder.
Puede encontrar más información sobre el benceno en la lista de los medicamentos en el siguiente enlace:
La FDA señala que incluso con el uso diario de estos productos durante décadas, el riesgo de que una persona desarrolle cáncer debido a la exposición al benceno presente en ellos es muy bajo.
Además, el fabricante de otro producto para el acné que contiene peróxido de benzoilo, Zapzyt Acne Treatment Gel, acordó retirar voluntariamente este producto debido al nivel elevado de benceno encontrado durante sus propias pruebas.
El benceno es una sustancia química que se forma en la naturaleza y a partir de la actividad humana. También es un componente natural del petróleo crudo, la gasolina y el humo del cigarrillo. La exposición al benceno puede aumentar el riesgo de cáncer.
Las pruebas de la FDA utilizaron métodos de prueba validados y evaluaron todos los productos con peróxido de benzoilo identificados por laboratorios externos con niveles elevados de benceno, que la FDA pudo adquirir en el momento de las pruebas, así como otros productos comercializados.
La agencia analizó un total de 95 productos para el tratamiento del acné que contenían peróxido de benzoilo y detectó seis con niveles elevados de benceno. Señala que algunos de estos seis productos están próximos a su fecha de caducidad y recomienda a los consumidores que revisen sus productos y desechen los que hayan pasado su fecha de caducidad.
La agencia federal tiene la intención de publicar los resultados completos de sus pruebas, incluidos datos e información sobre los métodos de prueba, en una o más revistas revisadas por pares en los próximos meses.
La FDA analizó un total de 95 productos para el tratamiento del acné que contenían peróxido de benzoilo y detectó seis con niveles elevados de benceno. Reiteró que continuará recalcando y recordando a fabricantes, distribuidores, reenvasadores e importadores que son responsables de la seguridad y la calidad de sus productos.
La agencia exige a los fabricantes que evalúen y analicen sus productos para detectar posibles contaminantes y garantizar que cumplan con las especificaciones y estén libres de contaminación dañina, incluido el benceno.
La FDA ha continuado expresando su preocupación por el hecho de que el uso de métodos de prueba no validados por parte de laboratorios externos puede producir resultados inexactos, lo que genera confusión en los consumidores.
En concreto, estos métodos pueden resultar en niveles reportados de contaminantes, como el benceno, mucho más altos que los realmente presentes en los productos analizados.
La FDA subraya que es fundamental que los laboratorios externos que informan sus resultados a los consumidores utilicen métodos validados para que sus resultados sean fiables.
