- La FDA encuentra datos insuficientes para determinar la seguridad de los PFAS en productos cosméticos Según los datos obligatorios de la lista de productos cosméticos presentados a la FDA, se utilizan 51 PFAS en 1744 formulaciones cosméticas
- Para evaluar la seguridad, la FDA evaluó los 25 PFAS de uso más frecuente, que representan aproximadamente el 96 % de los PFAS añadidos intencionalmente a los productos cosméticos.
Washington, EEUU — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó hoy un informe exigido por el Congreso , en virtud de la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA), que evalúa el uso de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en productos cosméticos.
Si bien el informe analiza la evidencia científica disponible sobre posibles problemas de seguridad, la evaluación de la FDA no llegó a conclusiones definitivas sobre la seguridad y pone de manifiesto una incertidumbre significativa debido a la falta de datos sobre la exposición a las PFAS a través de los cosméticos.
“De acuerdo con nuestro mandato del Congreso, la FDA publicó su evaluación de PFAS en productos cosméticos”, declaró el Comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, MPH.
“Nuestros científicos descubrieron que los datos toxicológicos de la mayoría de los PFAS están incompletos o no están disponibles, lo que genera una gran incertidumbre sobre la seguridad del consumidor. Esta falta de datos fiables exige mayor investigación. De acuerdo con el Informe de Estrategia de MAHA , la FDA seguirá colaborando con los CDC y la EPA para actualizar y reforzar las recomendaciones sobre PFAS en toda la cadena de suministro minorista y alimentaria”.
Según los datos obligatorios de la lista de productos cosméticos presentados a la FDA, se utilizan 51 PFAS en 1744 formulaciones cosméticas. Para evaluar la seguridad, la FDA evaluó los 25 PFAS de uso más frecuente, que representan aproximadamente el 96 % de los PFAS añadidos intencionalmente a los productos cosméticos.
La agencia descubrió que «los datos toxicológicos de la mayoría de estos PFAS están incompletos o no están disponibles», lo que limita su capacidad para evaluar completamente el riesgo. La capacidad de la FDA para recopilar datos toxicológicos de manera efectiva se vio limitada por el hecho de que la mayoría de los datos no están disponibles públicamente.
Si bien cinco PFAS parecieron presentar pocos problemas de seguridad en sus condiciones de uso previstas, la seguridad de la mayoría de los PFAS no se pudo establecer definitivamente, y se identificó un PFAS como un posible problema de seguridad con una incertidumbre restante significativa.
El informe se centra en los PFAS añadidos intencionalmente a productos cosméticos como ingredientes, en lugar de los PFAS que pueden estar presentes como contaminantes.
Los PFAS son sustancias químicas sintéticas que se utilizan por sus propiedades como la resistencia al agua, la durabilidad y la modificación de la textura, pero su persistencia y posible toxicidad han suscitado inquietudes sanitarias y ambientales, y han impulsado un mayor escrutinio regulatorio a nivel estatal, federal y mundial.
Actualmente no existen regulaciones federales que prohíban específicamente la adición intencional de PFAS a productos cosméticos. Sin embargo, de acuerdo con las políticas de cumplimiento de la FDA, la agencia tomará las medidas pertinentes si surgen problemas de seguridad relacionados con dichos productos cosméticos.
La FDA continuará monitoreando los datos científicos emergentes y dedicará recursos adicionales para abordar las brechas de datos, apoyando los esfuerzos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Make America Healthy Again para reducir los PFAS en toda la cadena de suministro de alimentos y productos de consumo a través de pruebas, monitoreo y vigilancia ampliados.
Los PFAS son sustancias químicas sintéticas que se utilizan en productos de cosméticos por sus propiedades como la resistencia al agua, la durabilidad y la modificación de la textura, pero su persistencia y posible toxicidad han suscitado inquietudes sanitarias y ambientales, y han impulsado un mayor escrutinio regulatorio a nivel estatal, federal y mundial.
