- Las autoridades sanitarias advirtieron que el uso de estos productos podría provocar infecciones oculares, irritación severa e incluso pérdida parcial de la visión si no se detectan a tiempo
- El retiro más reciente involucra más de 3 millones de botellas, fabricadas por K.C. Pharmaceuticals, Inc., tras una auditoría que reveló que no existía “garantía de esterilidad” en varios lotes distribuidos a nivel nacional
Washington, EEUU — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió nuevas alertas y ordenó el retiro de millones de frascos de gotas para los ojos vendidos en cadenas nacionales como CVS, Walgreens, Rite Aid, Target, Kroger y Walmart, debido a riesgos potenciales de contaminación y falta de garantía de esterilidad.
Las autoridades sanitarias advirtieron que el uso de estos productos podría provocar infecciones oculares, irritación severa e incluso pérdida parcial de la visión si no se detectan a tiempo.
El retiro más reciente involucra más de 3 millones de botellas, fabricadas por K.C. Pharmaceuticals, Inc., tras una auditoría que reveló que no existía “garantía de esterilidad” en varios lotes distribuidos a nivel nacional. Entre los productos afectados se encuentran gotas lubricantes, lágrimas artificiales y fórmulas para aliviar el enrojecimiento, comercializadas bajo marcas como Dry Eye Relief, Artificial Tears Sterile Lubricant, Ultra Lubricating Eye Drops, Leader, Rugby, Velocity Pharma y Up & Up.
La FDA clasificó el retiro como Clase II, lo que significa que el uso del producto podría causar efectos adversos temporales o reversibles, aunque el riesgo de consecuencias graves es bajo. Aun así, la agencia subraya que los medicamentos oftálmicos requieren un nivel de esterilidad más estricto, ya que se aplican directamente en un órgano altamente vulnerable.
¿Qué deben hacer los consumidores?
La FDA recomienda suspender de inmediato el uso de cualquier producto incluido en la lista oficial, verificar el número de lote y desecharlo adecuadamente. Hasta el momento, no se han reportado casos confirmados de infecciones graves vinculadas a estos lotes, pero los expertos advierten que los síntomas —enrojecimiento persistente, dolor, secreción o visión borrosa— requieren atención médica inmediata.
Opinión de expertos
Oftalmólogos consultados por medios nacionales señalan que estos retiros reflejan una creciente preocupación por la calidad de medicamentos fabricados por terceros y distribuidos bajo múltiples marcas. Subrayan que, aunque la mayoría de los productos retirados se usan para aliviar sequedad o irritación leve, cualquier contaminación puede tener consecuencias serias, especialmente en personas mayores o con condiciones oculares previas.
Marcas más conocidas afectadas por el retiro
Estas son las marcas comerciales más visibles para el consumidor que aparecen en el retiro masivo vinculado a productos fabricados por K.C. Pharmaceuticals:
Marcas de venta en grandes cadenas
- Walgreens — (varias fórmulas bajo su marca propia)
- CVS Health — (línea de lágrimas artificiales y gotas lubricantes)
- Rite Aid — (productos lubricantes y para alivio del enrojecimiento)
- Target – Up & Up — (lágrimas artificiales y gotas lubricantes)
- Kroger — (línea de gotas lubricantes y lágrimas artificiales)
- Publix — (productos de lágrimas artificiales)
- H‑E‑B — (varias fórmulas de alivio ocular)
- Meijer — (lágrimas artificiales y gotas lubricantes)
Marcas genéricas ampliamente distribuidas
- Leader — (lágrimas artificiales, lubricantes y fórmulas para enrojecimiento)
- TopCare — (lágrimas artificiales y lubricantes)
- GoodSense — (gotas estériles y lubricantes)
- Quality Choice (QC) — (fórmulas para irritación y lubricación)
- CareOne — (gotas para picazón e irritación)
- Equaline — (gotas para alivio ocular)
Productos más mencionados en el retiro
- Dry Eye Relief Eye Drops — (más de 1 millón de botellas retiradas)
- Artificial Tears – Sterile Lubricant Eye Drops — (cientos de miles de unidades)
- Ultra Lubricating Eye Drops
- Sterile Eye Drops Original Formula
- Sterile Eye Drops Redness Lubricant
- Eye Drops Advanced Relief
