- La medida provisional, adoptada por los CDC y la FDA, permitirá a un panel estudiar trombos y otros efectos detectados en personas inoculadas con la vacuna.
- Los expertos explicaron que los seis casos ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de 6 a 13 días después de la vacunación.
Washington, D.C.—Un panel conjunto de los CDC y la FDA decidió suspender por ahora la aplicación de las dosis de la vacuna anti Covid-19 de Johnson and Johnson, J & J, hasta revisar los datos de seis casos de personas afectadas por trombos pocas horas después de ser inoculadas.
En una declaración conjunta, la doctora Anne Schuchat, directora adjunta principal de los CDC, y el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, precisaron que ambos organismos están revisando los datos de seis casos notificados en Estados Unidos de un tipo de coágulo sanguíneo poco común y grave en seis individuos después de recibir la dosis única de la vacuna.
El comunicado precisa que “Hasta el 12 de abril, se habían administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson, (Janssen), en los EE.UU. Los CDC y la FDA están revisando los datos de seis casos notificados en EE.UU. de un tipo de coágulo sanguíneo poco común y grave en individuos después de recibir la vacuna.”
Agrega que “en estos casos, se observó un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis del seno venoso cerebral, (CVST), en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre o (trombocitopenia).
Los expertos explicaron que los seis casos ocurrieron entre mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de 6 a 13 días después de la vacunación. El tratamiento de este tipo específico de coágulo sanguíneo es diferente del tratamiento que normalmente se administra.
Añaden que “Por lo general, se usa un medicamento anticoagulante llamado heparina para tratar los coágulos de sangre. En este contexto, la administración de heparina puede ser peligrosa y es necesario administrar tratamientos alternativos.”
Los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, (ACIP), el miércoles para revisar más a fondo estos casos y evaluar su importancia potencial. La FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos.
Añaden que, hasta tanto se complete ese proceso, recomiendan una pausa en el uso de esta vacuna por precaución. “Esto es importante, en parte, para garantizar que la comunidad de proveedores de atención médica esté consciente del potencial de estos eventos adversos y pueda planificar el reconocimiento y manejo adecuados debido al tratamiento único requerido con este tipo de coágulo sanguíneo.”
Las autoridades de Salud señalan que en este momento, “estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros. La seguridad de la vacuna COVID-19 es una prioridad máxima para el gobierno federal, y tomamos muy en serio todos los informes de problemas de salud posteriores a la vacunación COVID-19.”
Los CDC y la FDA recomiendan que las personas que hayan recibido la vacuna J&J y que desarrollen dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su proveedor de atención médica.
Además, solicitaron a los proveedores de atención médica que notifiquen los eventos adversos al Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html.
Los CDC y la FDA brindarán información adicional y responderán preguntas más tarde hoy en una conferencia de prensa. Una grabación de esa llamada a los medios estará disponible en el canal de YouTube de la FDA.
