Una empresa estadounidense está retirando del mercado el Xanax, o alprazolam, contra la ansiedad, porque no cumplía con las especificaciones de disolución, según un aviso de la FDA
Washington, EEUU — El fabricante de Xanax está retirando del mercado un lote de este medicamento contra la ansiedad, ampliamente recetado en todo Estados Unidos, según un aviso publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La empresa farmacéutica estadounidense Viatris Inc. está retirando del mercado el Xanax, o alprazolam, porque no cumplía con las especificaciones de disolución, según el informe de la FDA publicado en su sitio web esta semana.
Esto significa que es posible que el medicamento no pueda administrar la dosis correcta a lo largo del tiempo, lo que podría afectar a la forma en que el fármaco se absorbe en el organismo, o que la consistencia del lote se vea comprometida, según indica la FDA en su sitio web.
El medicamento objeto de la retirada es Xanax XR en comprimidos de liberación prolongada en dosis de 3 miligramos en envases de 60 comprimidos, según la notificación de la FDA. El medicamento, que se fabricó en Irlanda, fue distribuido por Viatris Inc., con sede en Morgantown, Virginia Occidental.
Se ha retirado del mercado un lote del medicamento. Tiene fecha de caducidad del 28/02/2027 y número NDC 58151-506-91.
Este lote de Xanax se distribuyó en Estados Unidos entre el 27 de agosto de 2024 y el 29 de mayo de 2025, según la Junta de Farmacia de California en un aviso independiente.
«Se considera que el riesgo para el paciente asociado a este incidente es insignificante», afirmó la junta, añadiendo que el lote se retiró «por precaución» tras las pruebas realizadas. «Hasta la fecha, no se han recibido informes de reacciones adversas asociadas a este lote».
La FDA clasificó la retirada el 8 de abril como de Clase II, o lo que el regulador federal describió como «una situación en la que el uso o la exposición a un producto que incumple la normativa puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o en la que la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota».
No se emitió ningún comunicado de prensa sobre la medida. La FDA indicó que la retirada sigue en curso.
