- Una alerta sanitaria ha sido emitida en Estados Unidos tras el retiro del mercado de varios lotes de cetirizina hydrochloride, un antialérgico de uso común, debido a un posible caso de contaminación cruzada con ranitidina, un medicamento utilizado para aliviar la acidez estomacal
- La FDA identificó específicamente los lotes GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032, todos distribuidos por Rising Pharma Holdings Inc. a diversas farmacias en el país. Cada frasco en cuestión incluye el número nacional del medicamento NDC 16571-401-10
Washington, EEUU – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha advertido sobre los riesgos asociados a la ingesta de estos comprimidos, indicando que podría producir reacciones adversas graves, especialmente en individuos sensibles.
La empresa Unique Pharmaceutical Laboratories, con sede en India, tomó la decisión de retirar estos lotes el pasado 18 de julio, después de que se detectaran inusuales manchas rojas y decoloraciones en algunas tabletas.
El hecho llevó a la FDA a emitir una advertencia formal sobre la posible presencia de ranitidina, lo que representa un riesgo significativo para aquellos con hipersensibilidad a esta sustancia. Tal exposición podría resultar en episodios de anafilaxia, una reacción alérgica severa que puede manifestarse rápidamente a través de síntomas como presión arterial baja, dificultad para respirar, y hinchazón facial.
La FDA identificó específicamente los lotes GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032, todos distribuidos por Rising Pharma Holdings Inc. a diversas farmacias en el país. Cada frasco en cuestión incluye el número nacional del medicamento NDC 16571-401-10.
Los consumidores son instados a verificar el número de lote en su producto. En caso de que corresponda a los lotes retirados, se recomienda suspenda su uso y se comuniquen inmediatamente con Rising Pharma Holdings a través del número 1-844-874-7464, o los emails [email protected] y [email protected].
Hasta la fecha, las autoridades no han reportado incidentes relacionados con esta contaminación; sin embargo, la FDA atribuye un nivel moderado de riesgo a la posible ingesta de los comprimidos contaminados. Recomendaciones de salud incluyen buscar asistencia médica ante cualquier síntoma inusual que se presente tras el consumo del medicamento.
El problema de la contaminación cruzada se detectó cuando un profesional de farmacia notó irregularidades visuales en los comprimidos. Esta observación condujo a una investigación sobre la mezcla accidental con ranitidina.
Se recuerda que la ranitidina ha sido objeto de restricciones en varios lugares debido a preocupaciones por su riesgo carcinógeno, lo que aumenta la gravedad de esta situación. Aunque se aprobó una versión reformulada de ranitidina en 2025, la FDA urgió a la cautela en el uso de medicamentos si hay antecedentes de reacciones alérgicas a esta sustancia.
Ante este escenario, se reitera una vez más la importancia de los controles sanitarios y la vigilancia constante contra la contaminación en medicamentos de uso general. Los consumidores deben estar atentos a los productos que consumen y seguir las indicaciones emitidas por las autoridades de salud.
