Por solo US$ 5.00 y en 15 minutos, la tarjeta con la App NAVICA ofrece resultados rápidos y fácil.
* La tarjeta BinaxNOW ™ COVID-19 Ag de Abbott es una herramienta rápida, confiable, altamente portátil y asequible para detectar infecciones activas por coronavirus a escala masiva
* La prueba ofrece resultados en solo 15 minutos sin instrumentación, utilizando tecnología de flujo lateral probada con una sensibilidad demostrada del 97,1% y una especificidad del 98,5% en un estudio clínico
* Abbott ofrecerá una aplicación telefónica complementaria sin cargo, que permite a las personas mostrar los resultados de sus pruebas BinaxNOW cuando las organizaciones lo solicitan donde se reúnen las personas, como lugares de trabajo y escuelas.
* La empresa enviará decenas de millones de pruebas en septiembre, aumentando a 50 millones de pruebas al mes a principios de octubre.
Abbott Park, Illinois., 26 de agosto de 2020/ PRNewswire/–La empresa farmacéutica Abbott anunció el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., (FDA), ha emitido una Autorización de uso de emergencia, (EUA), para su BinaxNOW ™ COVID-19 Ag Tarjeta de prueba rápida para la detección de la infección por COVID-19.
Abbott venderá esta prueba por US$ 5.00. Es muy portátil (del tamaño de una tarjeta de crédito), asequible y proporciona resultados en 15 minutos. BinaxNOW utiliza la tecnología probada de flujo lateral de Abbott, lo que lo convierte en un formato confiable y familiar para pruebas masivas frecuentes a través de su proveedor de atención médica.
Sin necesidad de equipo, el dispositivo será una herramienta importante para gestionar el riesgo al identificar rápidamente a las personas infecciosas para que no transmitan la enfermedad a otras personas.
Abbott también lanzará una aplicación móvil complementaria para dispositivos iPhone y Android llamada NAVICA ™.
Esta aplicación, la primera en su tipo, disponible sin cargo, permitirá a las personas con resultado negativo mostrar un pase de salud digital temporal que se renueva cada vez que una persona se somete a la prueba a través de su proveedor de atención médica junto con la fecha del resultado de la prueba.
Las organizaciones podrán ver y verificar la información en un dispositivo móvil para facilitar la entrada a las instalaciones junto con el lavado de manos, el distanciamiento social, la limpieza mejorada y el uso de máscaras.
«Diseñamos intencionalmente la prueba BinaxNOW y la aplicación NAVICA para poder ofrecer una solución de prueba integral para ayudar a los estadounidenses a sentirse más seguros acerca de su salud y sus vidas», dijo Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott. «BinaxNOW y la aplicación NAVICA nos brindan una prueba escalable, asequible y fácil de usar, y una herramienta de salud digital complementaria para ayudarnos a tener un poco más de normalidad en nuestra vida diaria.»
En los datos enviados a la FDA a partir de un estudio clínico realizado por Abbott con varias universidades de investigación líderes en Estados Unidos, la tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag demostró una sensibilidad del 97,1% (porcentaje de concordancia positiva) y una especificidad del 98,5% (concordancia de porcentaje negativo) en pacientes sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros siete días de la aparición de los síntomas.
«La escala masiva de esta prueba y aplicación permitirá que decenas de millones de personas tengan acceso a pruebas rápidas y confiables», dijo Joseph Petrosino, Ph.D., profesor y presidente de Virología y Microbiología Molecular de Baylor College of Medicine, cuyos laboratorios han estado liderando los esfuerzos para proporcionar pruebas de COVID-19 para la universidad y el condado de Harris.
«Con las pruebas de laboratorio, obtienes una sensibilidad excelente, pero es posible que tengas que esperar días o más para obtener los resultados. Con una prueba rápida de antígenos, obtienes un resultado de inmediato, sacando a las personas infectadas de las calles y poniéndolas en cuarentena para que no tengan que propagar el virus.»
Según la FDA EUA, la tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag es para uso de profesionales de la salud y se puede usar en entornos de punto de atención que están calificados para realizar la prueba y que operan bajo un Certificado de CLIA (Enmiendas de mejora de laboratorio clínico) Renuncia, certificado de cumplimiento o certificado de acreditación.
Dentro de estos entornos, la prueba puede ser realizada por médicos, enfermeras, enfermeras escolares, auxiliares y técnicos médicos, farmacéuticos, especialistas en salud ocupacional del empleador y más con una capacitación mínima y una prescripción del paciente.
«Los trabajadores de atención médica de primera línea y el personal de laboratorio clínico de nuestra nación han estado sitiados desde el inicio de esta pandemia», dijo Charles Chiu, MD, Ph.D., profesor de Medicina de Laboratorio en la Universidad de California, San Francisco.
«La disponibilidad de pruebas rápidas para COVID-19 ayudará a respaldar los laboratorios sobrecargados, acelerará los tiempos de respuesta y ampliará enormemente el acceso a las personas que lo necesiten.»
Actualmente, AdvaMed (Asociación de Tecnología Médica Avanzada) estima que los fabricantes de pruebas envían alrededor de 1 millón de pruebas por día. Abbott enviará decenas de millones de pruebas en septiembre, aumentando a 50 millones de pruebas al mes a principios de octubre. La compañía ha invertido cientos de millones de dólares desde abril en dos nuevas instalaciones en Estados Unidos para fabricar BinaxNOW a gran escala.
La tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag se puede utilizar como primera línea de defensa para identificar a las personas que están actualmente infectadas y que deben aislarse para ayudar a prevenir la propagación de la enfermedad. Está destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasales de personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros siete días de la aparición de los síntomas.
Como prueba rápida de antígenos cercana a la persona, BinaxNOW se diseñó para entornos en el punto de atención, cerca del paciente y no para laboratorios de referencia. Las muestras de los pacientes deben analizarse inmediatamente y no deben diluirse en medios de transporte viral. La aplicación móvil NAVICA ayudará a facilitar el regreso a las actividades diarias.
Abbott también ofrece una aplicación móvil sin cargo que permitirá a las personas mostrar los resultados obtenidos a través de un proveedor de atención médica cuando ingresen a instalaciones que requieran prueba de la prueba.
La aplicación NAVICA es opcional y una herramienta fácil de usar que permite a las personas almacenar, acceder y mostrar sus resultados con organizaciones que aceptan los resultados para que las personas puedan moverse con mayor confianza. La aplicación es compatible con carteras digitales de pple y Android y estará disponible en las tiendas de aplicaciones públicas de EE.UU.
Sobre el BinaxNOW COVID-19 Tarjeta de Ag Prueba
El BinaxNOW COVID-19 Tarjeta de Ag es un ensayo para la detección cualitativa de antígenos específicos a COVID-19 en la cavidad nasal humana. Se usa un hisopo nasal simple para recolectar muestras de personas sospechosas de tener una infección activa.
Para ello se necesita equipo para procesar muestras o leer los resultados de las pruebas. Además, se requieren reactivos químicos mínimos, lo que reduce la exposición a materiales biopeligrosos y mejora la seguridad de quienes administran la prueba.
La tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag Card es la sexta prueba que Abbott está lanzando en los EE.UU. para ayudar a combatir la pandemia de coronavirus. Abbott ha proporcionado más de 27 millones de pruebas de COVID-19 en los EE. UU. Hasta la fecha, incluidas 14 millones de pruebas de detección y 13 millones de pruebas de anticuerpos.
Acerca de Abbott
Abbott es un líder mundial en atención médica que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Su portafolio de tecnologías que cambian vidas abarca el espectro de la atención médica, con empresas y productos líderes en diagnóstico, dispositivos médicos, productos nutricionales y medicamentos genéricos de marca. Sus 107.000 colegas sirven a personas en más de 160 países.
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